6月2日，江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）合作伙伴Synexis公司宣布，抗真菌创新药BREXAFEMME（ibrexafungerp）如期获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球*且*一款获批用于阴道酵母菌感染的口服非唑类药物。

　　BREXAFEMME（ibrexafungerp）是20多年来*获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物，与唑类药物的抑制真菌的作用机制不同，BREXAFEMME ?（ibrexafungerp）可杀死真菌细胞，获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。念珠菌阴道感染是FDA批准BREXAFEMME?（ibrexafungerp）的*个适应症，为全新的一日口服疗法。

　　全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴道酵母菌感染，该领域自1990年起无创新疗法。阴道酵母菌感染临床表现为外阴瘙痒、灼痛等，严重影响生活质量。目前常见疗法为局部外用或口服唑类抗真菌药，临床应用受限，抗真菌药耐药性持续上升，因此患者需要更加安全有效的抗真菌创新疗法，临床医疗需求迫切。截至目前，唑类是*一类在美国获批用于阴道酵母菌感染治疗的药物。

　　早在今年2月，豪森药业已经与Synexis公司签订*许可及合作协议，获得在大中华区开发和商业化ibrexafungerp的*权益。豪森药业目前正在积极推进ibrexafungerp在中国的关键注册性临床试验，并进行多个潜在适应症的开发。

　　作为中国*的创新驱动型制药公司，豪森药业立足全球视野，坚持“引进来”与“走出去”相结合，进行临床未竟医疗需求的多元化探索，创新国际化合作。此前已与EQRx、Viela Bio、拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）、NiKang Therapeutics、Atomwise分别达成战略合作，通过license-in/out整合优势资源，造福全球患者。