6月2日,江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)合作伙伴Synexis公司宣布,抗真菌创新药BREXAFEMME(ibrexafungerp)如期获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为全球*且*一款获批用于阴道酵母菌感染的口服非唑类药物。
BREXAFEMME(ibrexafungerp)是20多年来*获批的全新作用机制的第四代抗真菌类药物,与唑类药物的抑制真菌的作用机制不同,BREXAFEMME ?(ibrexafungerp)可杀死真菌细胞,获批上市是女性健康领域抗真菌感染的重大突破。念珠菌阴道感染是FDA批准BREXAFEMME?(ibrexafungerp)的*个适应症,为全新的一日口服疗法。
全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴道酵母菌感染,该领域自1990年起无创新疗法。阴道酵母菌感染临床表现为外阴瘙痒、灼痛等,严重影响生活质量。目前常见疗法为局部外用或口服唑类抗真菌药,临床应用受限,抗真菌药耐药性持续上升,因此患者需要更加安全有效的抗真菌创新疗法,临床医疗需求迫切。截至目前,唑类是*一类在美国获批用于阴道酵母菌感染治疗的药物。
早在今年2月,豪森药业已经与Synexis公司签订*许可及合作协议,获得在大中华区开发和商业化ibrexafungerp的*权益。豪森药业目前正在积极推进ibrexafungerp在中国的关键注册性临床试验,并进行多个潜在适应症的开发。
作为中国*的创新驱动型制药公司,豪森药业立足全球视野,坚持“引进来”与“走出去”相结合,进行临床未竟医疗需求的多元化探索,创新国际化合作。此前已与EQRx、Viela Bio、拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)、NiKang Therapeutics、Atomwise分别达成战略合作,通过license-in/out整合优势资源,造福全球患者。
(责任编辑:朱国旺)
本文转载自中国经济网,内容均来自于互联网,不代表本站观点,内容版权归属原作者及站点所有,如有对您造成影响,请及时联系我们予以删除!