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中药注射剂血必净获批可用于重型、危重型新冠肺炎

作者:admin 发布日期: 2020-04-15 二维码分享

  经济日报-中国经济网4月14日讯(记者 朱国旺)4月14日,天津红日药业股份有限公司发布公告,该公司近日收到国家药品监督管理局下发的血必净注射液新增适应证的《药品补充申请批件》,批准血必净注射液说明书增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭”。

  血必净的主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中药材提取物,主要成分为红花黄色素A等。主治因呼吸系统疾病如急性化脓性扁桃体炎,化脓性支气管炎、细支气管炎及Klebsiella杆菌、假单胞菌、绿脓杆菌等肺炎;泌尿系统疾病如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等;腹腔内感染:化脓性胆囊炎、胆管炎、化脓性腹膜炎等感染引起的全身炎性反应综合征,中医辨证为瘀毒互结证,临床表现为发热、恶寒,气促,口渴,烦躁,舌红绛,脉数等。

  因感染、创伤、烧伤等引起的多器官功能障碍综合征(瘀毒互结、邪毒内陷证)的器官功能受损期及衰竭早期,临床以高热,喘促,烦躁不安,或神昏,或心悸,或呕血,或便血,或腹胀,或尿少或无尿,或黄疸,舌绛无苔或舌紫暗有瘀癍,脉数或结代为主要特征。

  中国工程院院士张伯礼曾介绍,在武汉新冠肺炎的治疗中,普遍使用了中药,总结出了疗效较好的几种,归纳为“三药三方”。三种中成药是连花清瘟胶囊、金花清感颗粒和血必净注射液,三个汤剂是清肺败毒汤、化湿败毒方和宣肺败毒方。血必净是其中惟一的中药注射剂。

  在第四至第七版新冠肺炎诊疗方案中,血必净注射液被推荐用于重型和危重型患者治疗。在3月23日的国务院新闻发布会上,东南大学附属中大医院副院长邱海波介绍,血必净注射液是近几年来研究得比较清楚的中药注射剂,其化学成分中至少有六种有效成分已被证明。

  循证研究结果表明,血必净注射液治疗重症肺炎及脓毒症疗效确切且安全性高。邱海波认为,血必净注射液对炎症反应及凝血功能障碍具有遏制作用,对新冠病毒也有一定的抑制作用,在重型和危重型治疗中,血必净注射液有可能是非常重要的药物。

  2019年血必净注射液通过谈判成功纳入新版国家医保目录,有利于提高患者用药可及性。随着新冠肺炎暴发及全球蔓延,以及血必净注射液在新冠肺炎治疗中显现的有效性与安全性,业界预计该产品或将得以广泛使用,市场有望进一步扩容。

(责任编辑:郭文培)

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