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索凡替尼上市申请获受理 罕见肿瘤患者有望迎来国产靶向药

作者:admin 发布日期: 2020-09-24 二维码分享

  经济日报-中国经济网北京9月23日讯(记者朱国旺 杨奇奇)?9月21日,索凡替尼2020ESMO*新研究数据发布会在北京举办。多位*深度解读了索凡替尼的*新研究数据及其未来发展方向。记者从发布会获知,今年9月17日,国家药监局已受理索凡替尼用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请。如获上市,“罕见病”神经内分泌瘤(NET)将有国产的靶向药用于治疗。

  神经内分泌瘤是一种可以发生于全身多组织和器官、生长缓慢的肿瘤,以胃肠胰的神经内分泌瘤*为多见,按照原发部位的不同,可以分为胰腺NET和非胰腺NET。在过去的几十年里,神经内分泌瘤曾被认为是一种罕见的“疑难杂症”,其在早期进展缓慢、没有特异性症状,难以被发现,往往在发生转移后才能被诊断出来。?

  解放军总医院第五医学中心徐建明教授称:“索凡替尼(surufatinib)是一种创新靶向药,具备协同抗肿瘤机制。它可以通过抑制血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体来阻止在肿瘤上生成新的血管,同时也可通过抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R)来调节巨噬细胞,改善免疫微环境,激活人体免疫功能。”?

  目前,索凡替尼已公布胰腺来源神经内分泌肿瘤和非胰腺来源神经内分泌肿瘤的两项研究,分别于去年11月和今年9月17日向国家药监局申请上市。2019年12月,治疗非胰腺来源神经内分泌瘤的上市申请被纳入优先审评。?

  索凡替尼的未来发展方向为何?和黄医药首席科学官苏慰国博士表示:“索凡替尼除了抗血管生成的作用以外,还有和其它抗血管生成药物不一样的作用机制,经过进一步的研究,我们发现索凡替尼能够起到调控整个免疫微环境的作用。”他进一步表示,未来将继续探索索凡替尼的新适应症,以及其与不同免疫抑制剂如何联合用药。?

  在价格和医保方面,和黄医药市场销售副总裁马须春表示,现有治疗药物进入医保后费用约为1.5万元/月,未纳入医保时大概5万元/月,很多患者确诊后却用不起。未来索凡替尼上市后,会积极申请进入国家医保目录,让更多患者能用得,用得上。?

(责任编辑:韩璐)

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